Voltadol cerotti

Voltadol Cerotti è un cerotto antinfiammatorio a base di diclofenac in grado di ridurre dolore e infiammazione della zona trattata.

Voltadol Cerotti 140 Mg: Cos’è e a cosa serve

Voltadol Cerotti 140 Mg è un cerotto medicato contenente il principio attivo diclofenac sodico, appartenente alla famiglia dei farmaci antinfiammatori non steroidei utilizzati per ridurre dolore e infiammazione.

Questo cerotto riduce il dolore e l’infiammazione che hanno origini reumatiche o traumatiche delle zone relative a:

• articolazioni
• muscoli
• tendini e legamenti.

Ogni cerotto contenuto nella confezione contiene 140 mg di diclofenac, il quale in sinergia con gli altri componenti garantisce una riduzione del dolore e dello stato di infiammazione in tempi brevi.

Infatti, il cerotto ha la capacità di rilasciare il proprio principio attivo per le 12 ore successive all'applicazione. combattendo in questo modo il dolore e contrastando l'infiammazione che l'ha provocato.

Voltadol Cerotti viene spesso utilizzato per la cura del dolore relativo al mal di schiena, il quale spesso è conseguenza di posture scorrette che portano a contrazioni muscolari.

Sforzi eccessivi e processi di invecchiamento naturale della colonna vertebrale possono tuttavia anche essere ulteriori cause di questo disturbo.

Proprio per tale motivo spesso si ricorre a questi cerotti in grado di donare un rapido sollievo al paziente.

Voltadol Cerotti : Componenti

Voltadol Cerotti 140 Mg contiene: diclofenac, butil metacrilato copolimero basico, copolimero acrilato-vinil acetato, polietilenglicole 12 stearato, sorbitano oleato, tessuto non tessuto, carta siliconata.

Posologia e dosaggio

Voltadol Cerotti deve essere utilizzato solo per uso esterno  seguendo il seguente dosaggio:

• Adulti: applicare il cerotto  2 volte al giorno (mattina e sera) sulla zona interessata dal dolore e/o dall’infiammazione.

Si raccomanda di non utilizzare Voltadol per più di 7/10 giorni consecutivi.

• Adolescenti sopra i 16 anni di età: 2 volte al giorno (mattina e sera) sulla zona da trattare.

Se il dolore o l’infiammazione non dovessero ridursi dopo 7 giorni di trattamento si raccomanda di consultare il medico.

Per applicare correttamente il cerotto, si consiglia di seguire questi passaggi:

• Prelevare il cerotto seguendo la linea tratteggiata sulla busta.
• Togliere uno dei due foglietti protettivi
• Applicare sulla zona interessata e rimuovere il foglietto protettivo rimasto.
• Pressare con il palmo della mano il cerotto sino a farlo aderire completamente sulla pelle.

Per la rimozione, basterà bagnare il cerotto con l’acqua e sollevarlo e tirarlo delicatamente.

• Successivamente si consiglia di lavare la zona con acqua e un movimento circolatorio delle dita, per eliminare eventuali residui.
  

Effetti indesiderati Comuni

Le reazioni avverse (Tabella 1) sono elencate per frequenza, per prima la più frequente, utilizzando la seguente convenzione: comune (≥ 1/100, <1/10); non comune (≥ 1/1000, <1/100); raro (≥ 1/10.000, <1/1, 000); molto raro (<1/10.000); Non nota: la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili. Tabella 1

Infezioni e infestazioni

Molto raro: Rash con pustole

Disturbi del sistema immunitario

Molto raro: Ipersensibilità (inclusa orticaria), edema angioneurotico, reazione anafilattoide

Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche

Molto raro: Asma

Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo

Comune: Rash, eczema, eritema, dermatite (inclusa dermatite allergica e dermatite da contatto), prurito Raro: Dermatite bollosa (p.es. eritema bolloso), secchezza della cute, bruciore

Molto raro: Reazione di fotosensibilità

Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione

Comune: Reazioni nella sede di somministrazione

L’utilizzo del prodotto in associazione con altri farmaci contenenti diclofenac può dar luogo a reazioni cutanee a evoluzione grave (sindrome di Stevens–Johnson, sindrome di Lyell). Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

• Gli effetti indesiderati negli anziani e nei pazienti con patologie al fegato o ai reni potrebbero essere maggiori, quindi utilizzare con cautela.
• Reazione cutanea come eczema, eritema e dermatite
  

Effetti indesiderati rari 

• Comparsa si bolle sulla pelle
• Pelle secca
• Bruciore
  

Avvertenze

Se i cerotti medicati di diclofenac vengono utilizzati su superfici cutanee estese e per un periodo di tempo prolungato, non è possibile escludere la possibilità di eventi avversi(consultare il riassunto delle caratteristiche del prodotto delle forme sistemiche di diclofenac). Il cerotto medicato deve essere applicato solo sulla cute intatta e sana, e non deve essere applicato sulla cute lesa o su ferite aperte. I cerotti non devono entrare in contatto con gli occhi o le membrane mucose e non devono essere ingeriti. Gli effetti indesiderati possono essere minimizzati con l’uso della più bassa dose efficace per la più breve durata possibile di trattamento che occorre per controllare i sintomi. Il trattamento deve essere interrotto immediatamente se si sviluppa un rash cutaneo dopo applicazione del cerotto medicato. I pazienti asmatici, con malattie croniche ostruttive dei bronchi, rinite allergica o infiammazione della mucosa nasale (polipo nasale) reagiscono con attacchi asmatici, infiammazione locale della pelle o della mucosa (edema di Quincke) o orticaria al trattamento effettuato con FANS più spesso di altri pazienti. La somministrazione di Voltadol dovrebbe essere sospesa nelle donne che hanno problemi di fertilità o che sono sottoposte a indagini sulla fertilità. L’impiego, specie se prolungato, di prodotti per uso topico può dar luogo a fenomeni di sensibilizzazione. In tal caso è necessario interrompere il trattamento e consultare il medico ai fini della istituzione di una terapia idonea. Dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili, consultare il medico. Sebbene l’assorbimento sistemico sia minimo, tuttavia l’uso di Voltadol, come di qualsiasi farmaco inibitore della sintesi delle prostaglandine e della ciclossigenasi non è consigliato nelle donne che intendono iniziare una gravidanza. Non somministrare contemporaneamente per via topica o sistemica un altro medicinale a base di diclofenac o altri FANS. Sebbene gli effetti sistemici dovrebbero essere bassi, il cerotto medicato deve essere utilizzato con cautela in pazienti con compromissione renale, cardiaca o epatica, storia di ulcera peptica o malattia infiammatoria intestinale o diatesi emorragica. I farmaci antinfiammatori non steroidei devono essere utilizzati con particolare attenzione nei pazienti anziani che sono maggiormente predisposti agli effetti indesiderati. Tenere il medicinale fuori dalla portata e dalla vista dei bambini. Il diclofenac topico può essere usato con bendaggi non occlusivi, ma non deve essere usato con un bendaggio occlusivo che non lasci passare aria. I pazienti devono essere avvertiti di non esporsi alla luce solare diretta o alla luce delle lampade solari per circa un giorno dopo la rimozione del cerotto medicato in modo da ridurre il rischio di fotosensibilità.

Sovradosaggio

Non sono stati riportati casi di sovradosaggio con i cerotti medicati di Diclofenac. Tuttavia effetti indesiderati simili a quelli osservati dopo un sovradosaggio di diclofenac compresse, possono essere attesi nel caso in cui il diclofenac topico fosse inavvertitamente ingerito (1 confezione da 10 cerotti contiene 1400 mg di diclofenac sodico). Qualora dovessero verificarsi effetti indesiderati sistemici a causa di un uso non corretto o di sovradosaggio accidentale (p.es. nei bambini) con il prodotto si raccomandano le misure terapeutiche generali di supporto da intraprendere in caso di intossicazione con i farmaci antinfiammatori non steroidei. Devono essere prese in considerazione, in special modo entro breve tempo dall’ingestione, la decontaminazione gastrica e l’uso di carbone attivo.

Gravidanza e Allattamento

Gravidanza La concentrazione sistemica di diclofenac confrontata con formulazioni orali, è più bassa dopo somministrazione topica. Facendo riferimento all’esperienza con trattamento con FANS per somministrazione sistemica, si raccomanda quanto segue: L’inibizione della sintesi di prostaglandine può interessare negativamente la gravidanza e/o lo sviluppo embrio/fetale. Risultati di studi epidemiologici suggeriscono un aumentato rischio di aborto e di malformazione cardiaca e di gastroschisi dopo l’uso di un inibitore della sintesi delle prostaglandine nelle prime fasi della gravidanza. Il rischio assoluto di malformazioni cardiache aumentava da meno dell’1%, fino a circa l’1,5%. È stato ritenuto che il rischio aumenta con la dose e la durata della terapia. Negli animali, la somministrazione di inibitori della sintesi di prostaglandine ha mostrato di provocare un aumento della perdita di pre e post–impianto e di mortalità embrio–fetale. Inoltre, un aumento di incidenza di varie malformazioni, inclusa quella cardiovascolare, è stato riportato in animali a cui erano stati somministrati inibitori di sintesi delle prostaglandine, durante il periodo organogenetico. Durante il primo e il secondo trimestre di gravidanza, il diclofenac non deve essere somministrato se non in casi strettamente necessari. Se il diclofenac è usato da una donna in attesa di concepimento, o durante il primo e secondo trimestre di gravidanza, la dose deve essere mantenuta più bassa possibile e la durata del trattamento più breve possibile. Durante il terzo trimestre di gravidanza, tutti gli inibitori della sintesi di prostaglandine possono esporre il feto a: o tossicità cardiopolmonare (con chiusura prematura del dotto arterioso e ipertensione polmonare); o disfunzione renale, che può progredire in insufficienza renale con oligo–idroamnios; la madre e il neonato, alla fine della gravidanza, a: o possibile prolungamento del tempo di sanguinamento, ed effetto antiaggregante che può occorrere anche a dosi molto basse; o inibizione delle contrazioni uterine risultanti in ritardo o prolungamento del travaglio. Conseguentemente, il diclofenac è controindicato durante il terzo trimestre di gravidanza. Allattamento Come altri FANS, il diclofenac passa nel latte materno in piccole quantità. Tuttavia, alle dosi terapeutiche di Voltadol non sono previsti effetti sul lattante. A causa della mancanza di studi controllati in donne che allattano, il prodotto deve essere usato durante l’allattamento solo sotto consiglio di un professionista sanitario. In questa circostanza, Voltadol non deve essere applicato sul seno delle madri che allattano, né altrove su aree estese di pelle o per un periodo prolungato di tempo (vedere paragrafo 4.4). Prima dell’utilizzo del cerotto in caso di gravidanza e/o allattamento consultare il medico.

Conservazione

Non conservare a temperature superiori ai 30°C.

Interazioni

Poiché l’assorbimento sistemico di diclofenac a seguito dell’utilizzo dei cerotti medicati è molto basso, il rischio di sviluppare interazioni clinicamente significative con altri medicinali è trascurabile. Non è comunque da escludere la possibilità di competizione tra il diclofenac assorbito ed altri farmaci ad alto legame con le proteine plasmatiche. È sconsigliabile l’uso concomitante topico o sistemico di altri farmaci contenenti diclofenac o altri FANS

Formato prodotto

Ogni cerotto ha le dimensioni di 10 x 14 cm, 10 cerotti.

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**Isole minori:

Capri (NA), Anacapri (NA), Ischia (NA), Barano D'Ischia (NA), Casamicciola Terme ( NA), Forio ( NA), Lacco Ameno (NA), Serrara Fontana (NA), Procida (NA), Campo dell'Elba (LI), Capoliveri (LI), Capraia Isola (LI), Marciana (LI), Porto Azzurro (LI), Portoferraio (LI), Rio Marina (LI), Rio Dell'Elba (LI), Isola di San Pietro (Carloforte) (CA), Favignana (TP), Isola Caprera (SS), isola del Giglio (GR), Isole Tremiti (FG), La Maddalena (OT), Lampedusa e Linosa (AG), Isole Eolie (ME) (Lipari, Leni, Malfa, Santa Marina Salina ), Ventotene (LT), Ponza (LT), Pantelleria (TP).

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