Descrizione
Test autodiagnostico di gravidanza.
Il test rapido di gravidanza è un test rapido in un'unica fase per la rilevazionequalitativa della gonadotropina corionica umana (hCG) nelle urine, come ausilio per ladiagnosi precoce della gravidanza. Il test è destinato all'autodiagnosi invitro.
La gonadotropina corionica (hCG) è un ormone prodotto dalla placenta poco dopo ilconcepimento e secreto nelle urine. Il test di gravidanza contiene anticorpi chereagiscono specificatamente con questo ormone. Quando il campione di urina entra incontatto con la punta assorbente del test, un'azione capillare trasporta il campionelungo la membrana. Quando l'hCG nel campione raggiunge la zona del test della membrana,si formerà una linea colorate. L'assenza di questa linea colorata suggerisce unrisultato negativo. Come verifica, una linea colorata apparirà nella zona dicontrollo, se il test è stato eseguito correttamente.

Modalità d'uso
Lasciare che la cassetta del test e i campioni di urina si equilibrino a temperaturaambiente (20-30 °C) prima di eseguire il test.
1. Rimuovere lo stick del test dall'astuccio di alluminio strappando la tacca e togliereil cappuccio dallo stick del test.
2. Per eseguire il test, ruotare lo stick in modo che la punta assorbente sia rivoltaverso il basso e tenere lo stick nel flusso di urina in modo che l'urina entri incontatto con l'area assorbente.
Posizionarla per almeno dieci secondi in modo che l'urina entri sufficientemente nellaparte assorbente della punta. Non lasciare che l'urina schizzi nella finestra deirisultati.
3. Richiudere lo stick del test di gravidanza e appoggiarlo su una superficie orizzontalecon la finestra del risultato rivolta verso l'alto.
4. Attendere la comparsa di linee rosse. Il test dovrebbe essere letto in circa 3-5minuti. Non interpretare i risultati dopo il tempo di reazione specificato.

Lettura dei risultati
Positivo: appariranno due linee rosse distinte, una nella regione del test (T) e unanella regione del controllo (C). I risultati positivi del test sono possibili, ma nondefinitivi per la diagnosi di gravidanza. Si raccomanda vivamente di ottenere unulteriore campione di urina dopo 48-72 ore e di eseguire nuovamente il test, oppureconsultare il proprio medico.
Negativo: nella regione di controllo (C) compare una sola linea rossa. Nella regione deltest (T) non compare alcuna linea rossa o rosa apparente. I risultati negativi del testsignificano che non si è in stato di gravidanza, tuttavia è necessarioripetere il test con il primo campione del mattino ottenuto 48-72 ore dopo.
Non valido: la banda di controllo non appare, il che significa che probabilmente si sonoverificate procedure di analisi non corrette o un deterioramento dei reagenti. In ognicaso, ripetere il test. Se il problema persiste, interrompere immediatamente l'uso dellotto e contattare il distributore locale.

Avvertenze
1. Solo per uso diagnostico in vitro.
2. Non utilizzare dopo la data di scadenza.
3. La striscia reattiva deve rimanere nella busta sigillata fino al momento dell'uso. Nonutilizzare se la busta è danneggiata o aperta.
4. Leggere attentamente le istruzione per l'uso prima di eseguire il test. Evitare ilcontatto della pelle, degli occhi o degli indumenti con l'area del test.
5. Come per tutti i test diagnostici, la diagnosi in gravidanza confermata deve essereeffettuata da un medico solo dopo aver valutato tutti i risultati clinici e dilaboratorio.
6. Non riutilizzare la striscia reattiva. Gettarla dopo un solo utilizzo.
7. Tutti i campioni di urina e la striscia usata devono essere considerati potenzialmenteinfettivi ed evitare il contatto con la pelle.
8. Attenersi alle normative locali per smaltire i test utilizzati.
9. Solo per uso esterno, non ingoiare.

Limitazioni
1. Come per qualsiasi procedura diagnostica, la diagnosi di gravidanza confermata deveessere fatta solo da un medico dopo aver valutato tutti i risultati clinici e dilaboratorio.
2. Se un campione di urina è troppo diluito (cioè con un basso pesospecifico) potrebbe non contenere un livello rappresentativo di hCG. Se si sospettaancora una gravidanza, è necessario raccogliere un altro campione di urina 48 oredopo e analizzarlo.
3. Una bassa concentrazione di hCG in una gravidanza molto precoce può dare unrisultato negativo. In questo caso, è necessario raccogliere un altro campionealmeno 48 ore dopo e analizzarlo.
4. Livelli elevati di hCG possono essere causati da alcune condizioni diverse dallagravidanza. Pertanto, la presenza di hCG in un campione di urina non deve essereutilizzata per diagnosticare una gravidanza, a meno che queste condizioni non siano stateescluse.
5. Una gravidanza normale non può essere distinti da una gravidanza ectopica sullabase dei soli livelli di hCG. Inoltre, l'aborto spontaneo può causare confusionenell'interpretazione dei risultati del test.
6. I trattamenti per la sterilità, basati sull'hCG, possono causare risultatierrati. Consultare il proprio medico per ulteriori diagnosi.
7. Questo test è un test di screening qualitativo. Non è progettato perdeterminare la concentrazione quantitativa di hCG.
8. Il dispositivo è adatto solo per il test delle urine umane.
9. Campioni sporchi o sostanze inquinanti nelle urine possono causare risultatifalsati.
10. Un dispositivo di test non pulito o un funzionamento errato possono causare risultatifalsati.

Conservazione
Conservare il kit come confezionato nella busta sigillata a temperatura ambiente(4-30°C).
Il kit è stabile entro la data di scadenza riportata sull'etichetta.
Una volta aperta la busta, la striscia reattiva deve essere utilizzata entro un'ora.L'esposizione prolungata all'umidità ambientale, provoca il deterioramento delprodotto.
Non congelare. Tenere lontano dalla luce diretta del sole, umidità e calore.
Non riutilizzare.
Aprire preferibilmente il sacchetto solo poco prima di effettuare il test.

Cod. 221