Test antigenico rapido covid-19 vivadiag determinazione qualitativa antigeni sars-cov-2 in tamponi nasali/nasofaringei/orofaringei mediante immunocromatografia uso professionale

'Raccolta dei campioni
1) Campione di tampone nasale.
- Campione di tampone nasale.
Ottenere quanta più secrezione possibile. Inserire il tampone sterile in unanarice. La punta del tampone deve essere inserita fino a 2,5 cm (1 pollice) dal bordodella narice. Roteare il tampone 5 volte lungo la mucosa all\'interno della narice pergarantire che sia il muco che le cellule vengano raccolti. Ripetere tale procedimento perl\'altra narice così da garantire la raccolta della giusta quantità dicampione da entrambe le cavità nasali (utilizzare lo stesso tampone).
- Campione di tampone orofaringeo.
Ottenere quanta più secrezione possibile. Inserire il tampone sterile in gola doveè presente la maggior parte della secrezione ovvero nella mucosa della parete edelle tonsille. Strofinare delicatamente contro la mucosa del faringe e delle tonsille suambo i lati e contro la parete della gola. Si prega di non toccare la lingua quando sirimuove il tampone.
- Campione su tampone nasofaringeo (opzionale)
Ottenere quanta più secrezione possibile. Inserire il tampone sterile nella nariceche presenta la maggior quantità di secrezione. Tenere il tampone vicino allaparete del setto nasale spingendolo delicatamente nel rinofaringe posteriore. Ruotare iltampone 5 volte, quindi rimuoverlo dal rinofaringe.
2) Trattamento dei campioni
I campioni appena raccolti devono essere testati il prima possibile. È essenzialeeseguire correttamente le procedure di raccolta e preparazione dei campioni.
Procedura per effettuare il test:
Lasciare che il dispositivo e la soluzione con reagente raggiungano la temperatura di15-30°C prima di eseguire il test.
1. Eliminare la parte superiore della bottiglina sigillata quindi aprirla. Porre labottiglina in posizione verticale e lasciare che tutta la soluzione con reagente fluiscanel bulbo della provetta.
2. Raccogliere il campione. Consultare la sezione "Raccolta campione".
3. Posizionare il tampone sterile con il campione all\'interno della provetta. Premeredall\'esterno la testa del tampone contro la provetta mentre lo si rimuove quindi cercaredi rilasciare più liquido possibile. Smaltire il tampone usato nei rifiuti arischio biologico.
4. Chiudere la provetta con l\'apposito dosatore presente all\'interno del kit.
5. Estrarre un dispositivo dall\'involucro di alluminio e posizionarlo su una superficiepulita e piana.
6. Aggiungere 3 gocce (circa 60 mcl) di campione estratto nel pozzetto deldispositivo.
7. Leggere il risultato del test SOLO dopo 15 minuti o non più attendibile.
Nota:
- Non scambiare o mescolare la soluzione con reagente di lotti diversi.
- Maneggiare la soluzione con cautela, evitare il contatto con gli occhi o la pelle. Intal caso, lavare accuratamente con acqua.
- Si prega di seguire le normative locali per lo smaltimento dei materialiutilizzati.
Interpretazione dei risultati dei test
1. Risultato positivo: vengono visualizzate sia la banda di controllo qualità Cche la banda di rilevamento T.
2. Risultato negativo: viene visualizzata solo la banda di controllo qualitàC.
3. Risultato non valido: la banda di controllo qualità C non viene visualizzataindicando che il test non è valido, indipendentemente dal fatto che la banda dirilevamento venga visualizzata o meno. Raccogliere un nuovo campione ed eseguire un altrotest con un nuovo dispositivo.
Controllo qualità
Una banda colorata visualizzata nell\'area di controllo (C) è intesa come controlloprocedurale interno. Conferma il volume sufficiente di campione e l\'esecuzione correttadel test. Gli standard di controllo non sono forniti con questo kit; tuttavia, siraccomanda di eseguire i test in un buon laboratorio per assicurarsi che il protocollovenga eseguito correttamente.'