
Sinuclean nebules 75 kit
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- SKU: 931170892
- Produttore: galsor srl
- Brand: sinuclean




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SinuClean Nebules kit 75
Dispositivo medico utile nei disturbi naso-sinusali. Formulazione per adulti.Il kit si compone di soluzioni non sterili in flaconcini monodose da nebulizzare.
Aprire i flaconcini monodose di SinuClean Nebules e NaseFlu spezzando, con movimentorotatorio, la parte superiore degli stessi, in corrispondenza dei segni appositi.Miscelare nell'ampolla di un nebulizzatore o di un irrigatore nasale, l'intero contenutodei due flaconcini. Nebulizzare nelle narici la soluzione ottenuta secondo le istruzionidell'apparecchio nebulizzatore o irrigatore nasale e seguendo le indicazioni delmedico.
Adulti (età > 12 anni): nebulizzare nelle narici la soluzione ottenuta dallamiscelazione dei due componenti del Kit, 1-2 volte al giorno (mattina e sera), per 10giorni consecutivi. Il trattamento può essere ripetuto dopo 6-7 giorni dalprimo.
Per l'utilizzo della soluzione ottenuta dalla miscelazione dei due componenti del KITnelle patologie naso-sinusali croniche e nel post intervento chirurgico, si consiglia diripetere il trattamento per almeno 2 cicli, intervallati da 6 giorni di non trattamento.Nel post intervento chirurgico il prodotto va somministrato in assenza di sanguinamento,in genere, dopo circa 10 giorni dall'intervento. L'utilizzo della soluzione ottenutadalla miscelazione dei due componenti del kit nel pre-intervento chirurgico, vasomministrata per almeno 10 giorni consecutivi prima dell'intervento. In tal caso, iltrattamento va sospeso almeno 48 ore prima dell'intervento. La soluzione ottenuta dallamiscelazione dei due componenti del kit, è somministrabile nelle narici medianteaerosol generato da un nebulizzatore, attraverso un irrigatore nasale o forchette nasali,secondo le indicazioni di un medico.
Controindicazioni
E' controindicato in pazienti asmatici.
Avvertenze
Entrambi i componenti del kit, essendo limitati ad un'azione meccanica e non sistemica,non interferiscono con i farmaci propri della cura delle affezioni rinologiche.
Le soluzioni contenute dei flaconcini monodose del kit, dovranno essere somministrateesclusivamente mediante aerosol generato da un nebulizzatore, attraverso un irrigatorenasale o forchette nasali, secondo le indicazioni del medico. Per la somministrazione nonutilizzare mascherine o boccagli orali.
Il prodotto non deve essere somministrato ai bambini di età inferiore a 12 anni edonne in gravidanza.
Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
E' sconsigliato l'uso del kit in associazione con farmaci simpaticomimetici, in quantopuò causare una diminuzione di efficacia del prodotto.
Le soluzioni di entrambi i componenti del kit non sono sterili e non sonoiniettabili.
Entrambi i componenti del kit possono essere somministrati singolarmente in associazionecon antibiotici e corticosteroidi per uso inalatorio e sistemici. Questi farmaci seindicati per uso inalatorio, possono essere miscelati con il solo SinuClean Nebules 75anche contemporaneamente nell'ampolla del nebulizzatore o irrigatore nasale, nel rapportoV/V di 0,5:1 oppure 1:1.
Non è possibile miscelare contemporaneamente nell'ampolla del nebulizzatore oirrigatore nasale entrambe le soluzioni dei componenti del kit con altri farmaci opreparati per uso inalatorio, in quanto potrebbe verificarsi una diminuzione dell'effettoterapeutico del SinuClean Nebules 75.
Componenti
SinuClean Nebules 75: cucurbitacine B-D-I-E 75µg estratte da ecballium elaterium;eccipienti: acqua depurata; eucaliptolo; aroma di menta; metilparaidrossibenzoato;propilparaidrossibenzoato.
NaseFlu: soluzione salina 0,9% P/V Na/Cl; eccipienti: metilparaidrossibenzoato;propilparaidrossibenzoato.
Conservazione
I flaconcini monodose devono essere conservati al riparo dalla luce e fonti di calorediretto.
Dopo l'apertura, la soluzione contenuta nei flaconcini non può essere conservata eriutilizzata.
Formato
SinuClean Nebules 75, 20 flaconcini monodose da 2 ml + NaseFlu, 20 flaconcini monodose da1 ml
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Isole minori interessate
Capri (NA), Anacapri (NA), Ischia (NA), Barano d'Ischia (NA), Casamicciola Terme (NA), Forio (NA), Lacco Ameno (NA), Serrara Fontana (NA), Procida (NA), Campo dell'Elba (LI), Capoliveri (LI), Capraia Isola (LI), Marciana (LI), Porto Azzurro (LI), Portoferraio (LI), Rio Marina (LI), Rio dell'Elba (LI), Isola di San Pietro – Carloforte (CA), Favignana (TP), Isola Caprera (SS), Isola del Giglio (GR), Isole Tremiti (FG), La Maddalena (OT), Lampedusa e Linosa (AG), Isole Eolie (ME) – Lipari, Leni, Malfa, Santa Marina Salina, Ventotene (LT), Ponza (LT), Pantelleria (TP).
Come previsto dal Regolamento (UE) 2023/988 del 10 maggio 2023 relativo alla sicurezza generale dei prodotti di seguito le informazioni del fabbricante del prodotto.
- Nome Produttore: galsor srl
- Indirizzo: Via D.minzoni, 49 Montella 83048 (AV)
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