Descrizione
Sistema per il monitoraggio della glicemia.
Il sistema Iris Evolution X è progettato per misurare quantitativamente laconcentrazione di glucosio nel sangue intero capillare. Il campione di sangue vieneaspirato all'interno della punta della striscia reattiva mediante azione capillare. Ilglucosio nel campione reagisce quindi con un enzima e un mediatore, generando elettroni,che producono una corrente proporzionale alla concentrazione di glucosio nel campione.Dopo il tempo di reazione, viene visualizzata la concentrazione di glucosio nel campione.Lo strumento è calibrato per visualizzare risultati di concentrazioneplasmatica.
Destinato ad uso esterno (uso diagnostico in vitro), da persone con diabete e daprofessionisti del settore sanitario e dell'ambito clinico, in modo da monitorare conefficacia il diabete. Il sistema non deve essere utilizzato per la diagnosi suldiabete.

Modalità d'uso
EFFETTUAZIONE DEL TEST
Impostare correttamente il misuratore e tenere a portata di mano tutti i materialinecessari prima di iniziare il test.
1. Lavare e asciugare bene le mani prima di iniziare il test.
2. Rimuovere una striscia reattiva dal flaconcino o dalla busta di alluminio. Richiudereaccuratamente il coperchio del flacone subito dopo aver rimosso la striscia reattiva.
3. Inserire la striscia reattiva nello strumento nella direzione della freccia. Lostrumento si accenderà dopo un segnale acustico.
4. Sul display appare un simbolo con una striscia reattiva con una goccia di sanguelampeggiante ad indicare che lo strumento è pronto per il test.
PREPARAZIONE DEL DISPOSITIVO PUNGIDITO
Per ottenere un campione di sangue della punta delle dita, regolare la profonditàdi penetrazione per ridurre il dolore. Non è necessario il tappo trasparente perottenere un campione di sangue dalla punta delle dita.
1. Svitare il coperchio del dispositivo pungidito dal corpo di esso. Inserire unalancetta sterile nel dispositivo pungidito e spingerla fino a quando la lancetta non siarresta completamente nel dispositivo.
2. Tenere la lancetta saldamente nel dispositivo pungidito e ruotare la linguetta disicurezza della lancetta, quindi estrarre la linguetta di sicurezza della lancetta.Conservare la linguetta di sicurezza per il successivo smaltimento della lancettautilizzata.
3. Avvitare con cautela il coperchio sul dispositivo pungidito. Evitare il contatto conl'ago esposto. Assicurarsi che la copertura sia completamente avvitata suldispositivo.
4. Regolare la profondità di penetrazione ruotando il coperchio del dispositivopungidito. Esistono complessivamente 5 impostazioni di profondità di penetrazione.Per ridurre il dolore, utilizzare l'impostazione più bassa che consente comunquedi ottenere una goccia di sangue sufficiente.
Regolazione:
- 0 e 1 per pelli delicate;
- 2 e 3 per pelli normali;
- 4 e 5 per pelli callose o spesse.

OTTENIMENTO GOCCIA DI SANGUE ed EFFETTUAZIONE DEL TEST
1. Tirare indietro il terminale per caricare il dispositivo pungidito. Il dispositivoemetterà un clic per indicare che il dispositivo pungidito ora è carico epronto per ottenere una goccia di sangue.
2. Premere il dispositivo pungidito. Spingere il pulsante di rilascio per pungere lapunta del dito. Si dovrebbe percepire un clic quando il dispositivo pungidito siattiva.
3. Massaggiare delicatamente il dito dalla base alla punta per ottenere il volume delsangue desiderato. Evitare di toccare la goccia di sangue. Per ridurre il dolore siconsiglia di effettuare la puntura sul lato del dito. Effettuare il test subito dopo averottenuto una quantità di sangue necessaria.
4. Mettere a contatto immediatamente la punta della striscia reattiva con la goccia disangue. Il sangue verrà aspirato nella striscia reattiva attraverso la punta.Assicurarsi che il canale della striscia reattiva sia stato completamente riempito.Tenere la punta della striscia di prova a contatto con la goccia di sangue fino a quandoil misuratore non emette un segnale acustico.
5. Il misuratore inizierà un conto alla rovescia di 5 secondi e il risultato vienevisualizzato sul display dopo un segnale acustico. Il risultato del test verràautomaticamente salvato nella memoria del dispositivo. Si prega di non toccare lastriscia reattiva durante il conto alla rovescia poiché ciò potrebbecausare un errore.

Rimozione della striscia reattiva utilizzata
È possibile eliminare la striscia reattiva usata facendo scorrere in avanti laleva di espulsione della striscia. Lo strumento si spegne automaticamente dopo un segnaleacustico.
Rimozione della lancetta usata
Svitare il coperchio del dispositivo pungidito. Posizionare la linguetta di sicurezzadella lancetta su una superficie piana; inserire con cura l'ago della lancettaall'interno della linguetta di sicurezza.
Premere il pulsante di rilascio per assicurarsi che il dispositivo pungidito sia inscarico. Far scivolare il pulsante di espulsione in avanti per espellere la lancettausata. Riposizionare il coperchio del dispositivo pungidito su quest'ultimo.

Test su siti alternativi
I campioni di sangue per il test di glucosio possono essere prelevati da siti diversidalla punta delle dita.
Test effettuati su siti alternativi nonché da avambraccio o dal palmo possono darerisultati glicemici che differiscono significativamente dal sangue prelevato dalla puntadelle dita.
Le differenze si verificano quando i livelli di glucosio nel sangue cambiano rapidamente,ad esempio dopo un pasto, dopo l'assunzione di insulina, durante o dopo l'eserciziofisico.
L'avambraccio e il palmo hanno meno terminazioni nervose rispetto alla punta delle dita.Si potrebbe scoprire che ottenere un campione di sangue da questi siti provochi menodolore rispetto alla punta delle dita.
La procedura per ottenere un campione di sangue da avambraccio e palmo èdiversa.
Si ha bisogno del tappo trasparente per ottenere il sangue da questi siti. Il tappotrasparente non è regolabile per profondità di penetrazione.
1. Seguire i passaggi 1 e 2 di "Preparazione del dispositivo pungidito" per inserire lalancetta e caricare il dispositivo pungidito.
2. Avvitare il tappo trasparente sul dispositivo pungidito.
3. Scegli un sito di prelievo sull'avambraccio o sul palmo. Selezionare un'area morbida ecarnosa dell'avambraccio e del palmo, pulita e asciutta, lontana dalle ossa e priva divene visibili e peli. Per portare sangue fresco sulla superficie del sito dipenetrazione, massaggiare il sito per pochi secondi fino a che non lo si sente caldo.
4. Posizionare il dispositivo pungidito contro il punto di penetrazione. Tenere premutoil cappuccio trasparente contro il sito per alcuni secondi. Premere il pulsante dirilascio del dispositivo pungidito, ma non sollevare immediatamente il dispositivo dalsito di foratura. Continuare a trattenere il dispositivo contro il sito di penetrazionefino a che non si forma un campione di sangue sufficiente.

Avvertenze
- Il misuratore è preimpostato per visualizzare la concentrazione di glucosio nelsangue in millimoli per litro o milligrammi per decilitro a seconda dell'unità dimisura standard nel proprio paese. Questa unità di misura non può essereregolata.
- Non introdurre acqua o altri liquidi all'interno del misuratore.
- Tenere pulito lo slot della striscia reattiva.
- Mantenere il misuratore asciutto ed evitare di esporlo a temperature o umiditàestreme. Non lasciarlo in macchina.
- Non lasciare cadere lo strumento né bagnarlo. Se lo strumento cade o si bagna,controllare lo strumento eseguendo un test di controllo.
- Non smontare il misuratore. Smontare il misuratore invaliderà la garanzia.
- Tenere lo strumento e tutte le parti associate fuori dalla portata dei bambini.
- Questo strumento è testato per l'immunità alle scariche elettrostatiche.Tuttavia l'uso di questo strumento in un ambiente asciutto, specialmente se sono presentimateriali sintetici (indumenti sintetici, tappeti, eccetera) può causare scarichestatiche dannose che possono portare a risultati imprecisi.
- Non utilizzare questo strumento in prossimità di sorgenti di forti radiazionielettromagnetiche poiché potrebbe interferire con il corretto funzionamento dellostrumento.
- Per l'uso professionale, l'ambiente elettromagnetico deve essere valutato prima delfunzionamento di questo dispositivo.
- Non utilizzare lo strumento se è bagnato.
- Lavare e asciugare bene le mani prima e dopo il test.
Le strisce reattive e le lancette sono esclusivamente monouso.
- Non lasciare cadere sangue direttamente sulla superficie piana della strisciareattiva.
- Utilizzare solo strisce reattive Iris Evo con il sistema Iris Evolution X.
- Per l'autoanalisi, consultare il medico curante o il diabetologo prima di apportarequalsiasi modifica alla routine di utilizzo di farmaci, dieta o attività.
- Se il sistema viene utilizzato in modo non specificato dal produttore, la protezionefornita dal sistema può essere compromessa.

Conservazione
Conservare sempre le strisce reattive nel flaconcino originale. Chiudere bene ilflaconcino subito dopo aver rimosso la striscia reattiva.

Cod. 30001