Flector Cerotti

Flector cerotti autoadesivi medicati sono utili per trattare i dolori e le infiammazioni locali di natura reumatica o traumatica, che colpiscono le articolazioni, i muscoli, i tendini e i legamenti 

Flector Cerotti: Cos'è e come funziona

Flector cerotti, sono cerotti autoadesivi medicati utili per trattare i dolori e le infiammazioni locali di natura reumatica o traumatica, che riguardano le articolazioni, i muscoli, i tendini e i legamenti (come ad esempio il dolore alla schiena, l'artrosi, le distorsioni e le contusioni).

Flector cerotti, applicato su cute intatta e sana (quindi non lesa e con ferite aperte), rilascia un'azione antinfiammatoria mirata e immediata sulla parte dolorante, e a rilascio graduale. La sua azione infatti, dura fino a 12 ore consecutive.

Come funziona:

Il principio attivo è il  Diclofenac, antinfiammatorio non steroideo per uso topico locale, associato con il sale di idrossietilpirrolidina (DIEP): grazie a questa combinazione, si facilita l'assorbimento e la concentrazione del principio attivo, intervenendo subito sul dolore e in maniera prolungata. Si ha così una rapida ed efficiente azione antinfiammatoria, antiedemigena e analgesica sulla parte dolente

I 3 vantaggi di Flector cerotti:

• Azione mirata: il prodotto agisce direttamente ed esclusivamente sulla parte infiammata non attaccando lo stomaco né il circolo sanguigno, evitando così il manifestarsi di effetti collaterali
• Rilascio continuo del principio attivo: rilascio fino a 12 ore consecutive. In questo modo si evitano continue applicazioni giornaliere
• Senza solventi: questo permette ai cerotti di adattarsi meglio e in maniera uniforme alla pelle, perché privo di residui di tipo organico (come ad es. toluene, esano, isopropanolo). Inoltre, grazie all'alta concentrazione di acqua contenuta, la pelle viene costantemente idratata. 

Caratteristiche del cerotto Flector:

Il prodotto si compone di: 

• Una pellicola trasparente protettiva che viene eliminata prima dell'applicazione
• Lo strato hydrogel autoadesivo, che contiene il principio attivo e una parte in tessuto che dona il massimo comfort alla pelle. Inoltre grazie al suo elevato contenuto di acqua, circa il 45%, permette alla pelle di respirare ed essere costantemente idratata anche durante l'uso del cerotto.
  

Flector Cerotti: Modalità d'uso e posologia

Il cerotto è Solo per uso cutaneo

Il medicinale deve essere applicato solo sulla cute intatta e sana e non deve essere applicato quando si fa il bagno o la doccia. Il cerotto medicato di diclofenac deve essere utilizzato per il più breve tempo possibile in relazione all’indicazione d’uso. Adulti Il regime posologico abituale è di 1 o 2 cerotti al giorno (una applicazione ogni 12 o 24 ore) per un periodo fino a 14 giorni. Consigliare al paziente di consultare il medico, se non riscontra un miglioramento a seguito del periodo di trattamento raccomandato (vedere paragrafo 4.4). Popolazione pediatrica Bambini e adolescenti al di sotto dei 16 anni: l’impiego di questo cerotto medicato non è raccomandato perché non sono disponibili dati sufficienti a valutare la sicurezza e l’efficacia del medicinale (vedere paragrafo 4.3). Negli adolescenti di età pari o superiore ai 16 anni: se il medicinale è necessario per un periodo di trattamento superiore ai 7 giorni per il sollievo del dolore o se i sintomi peggiorano, è necessaria una rivalutazione. Consigliare al paziente o ai parenti dell’adolescente di consultare il medico. Anziani Questo medicinale deve essere impiegato con cautela nei pazienti anziani in quanto maggiormente predisposti agli effetti indesiderati (vedere paragrafo 4.4). Pazienti con insufficienza epatica o renale Per l’utilizzo dei cerotti medicati di diclofenac in pazienti con insufficienza epatica o renale consultare il paragrafo 4.4. Modo di somministrazione Tagliare la busta contenente il cerotto medicato come indicato. Estrarre un cerotto medicato, rimuovere la pellicola in plastica utilizzata per proteggere la superficie adesiva e applicare il cerotto sull’articolazione o sulla superficie dolente. Se necessario, il cerotto può essere tenuto sul posto mediante una fascia elastica (la confezione contiene una rete tubolare). Richiudere attentamente la busta. Il cerotto deve essere utilizzato per intero. Evitare il contatto con gli occhi o le mucose.

Avvertenze e precauzioni

Somministrare solo su soggetti con età pari o superiore ai 16 anni.

Applicare non oltre i 14 giorni.

Applicare solo su pelle intatta e sana.

Il prodotto non deve entrare in contatto con occhi e mucose.

Utilizzare il prodotto con cautela:

Se si è allergici ad altri FANS o ad altri analgesici.

Se si soffre d'asma, patologie croniche ostruttive dei bronchi, rinite allergica o infiammazione delle mucosi nasali, infiammazione locale della cute o della mucosa, orticaria.

In soggetti con insufficienza renale, cardiaca, epatica, che hanno sofferto di ulcera peptica o malattia intestinale o diatesi emorragica

 Nei soggetti anziani

Il prodotto non è consigliato in caso di gravidanza o che desiderano iniziarla,e in caso di problemi di infertilità.

Non utilizzare un bendaggio occlusivo sul cerotto che non permette alla pelle di respirare.

In caso di reazioni allergiche o ipersensibili, sospendere immediatamente il trattamento.

Non assumere in contemporanea altri farmaci a base di diclofenac o altri FANS.

Il prodotto contiene metil paraidrossi-benzoato, propil paraidrossibenzoato e glicole propilenico, che possono causare irritazione cutanea.

Non esporsi a radiazioni solari per circa un giorno dopo la rimozione del cerotto medicato per ridurre il rischio di fotosensibilità.

Controindicazioni

Prestare particolarmente attenzione in caso di:

Ipersensibilità al principio attivo o all’acido acetilsalicilico o ad altri analgesici o altri preparati antinfiammatori non steroidei (FANS) o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.

• Pazienti nei quali si sono verificati accessi asmatici, orticaria o rinite acuta dopo assunzione di acido acetilsalicilico o di altri antinfiammatori non steroidei (FANS).

• Cute danneggiata, indipendentemente dal tipo di lesione: dermatite essudativa, eczema, lesione infetta, bruciature, o ferite.

• Terzo trimestre di gravidanza (vedere paragrafo 4.6).

• Pazienti con ulcera peptica attiva. Bambini e adolescenti L’uso nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 16 anni è controindicato.

Effetti Indesiderati

Gli effetti indesiderati sono elencate per frequenza: comune (≥ 1/100, < 1/10); non comune (≥ 1/1.000, < 1/100); raro (≥ 1/10.000, < 1/1.000); molto raro (< 1/10.000); non nota: non può essere stimata dai dati disponibili. 

Infezioni e infestazioni
Molto raro	Rash con pustole
Disturbi del sistema immunitario
Molto raro	Ipersensibilità (inclusa orticaria), edema angioneurotico, reazione anafilattoide.
Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche
Molto raro	Asma
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo
Comune	Rash, eczema, eritema, dermatite (inclusa dermatite allergica e dermatite da contatto), prurito.
Raro	Dermatite bollosa (per es. eritema bolloso), secchezza della cute.
Molto raro	Reazioni di fotosensibilità
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione
Comune	Reazioni nella sede di somministrazione

Ingredienti e composizione

Un cerotto medicato da 180 mg contiene:

Principio attivo: Diclofenac idrossietilpirrolidina mg 180 (pari a mg 140 di Diclofenac sodico)

Eccipienti: Gelatina, polivinilpirrolidone, sorbitolo soluzione al 70%, caolino, titanio biossido, glicole propilenico, metile paraidrossi-benzoato, propile paraidrossibenzoato, edetato bisodico, acido tartarico, diidrossialluminio aminoacetato, carbossimetilcellulosa sodica, poliacrilato sodico, 1-3-butilen glicole, polisorbato 80, profumo, acqua depurata, feltro sintetico, film plastico. 

Conservazione

Non consumare dopo la data di scadenza. Tenere fuori dalla portata dei bambini

Gravidanza e allattamento

Gravidanza 

La concentrazione sistemica di diclofenac, confrontata con le formulazioni orali, è più bassa dopo somministrazione topica. Facendo riferimento all’esperienza del trattamento con i FANS per somministrazione sistemica, si raccomanda quanto segue: L’inibizione della sintesi di prostaglandine può interessare negativamente la gravidanza e/o lo sviluppo embrio/fetale. Risultati di studi epidemiologici suggeriscono un aumentato rischio di aborto e di malformazione cardiaca e di gastroschisi dopo l’uso di un inibitore della sintesi delle prostaglandine nelle prime fasi della gravidanza. Il rischio assoluto di malformazioni cardiache aumentava da meno dell’1%, fino a circa l’1,5%. È stato ritenuto che il rischio aumenta con la dose e la durata della terapia. Negli animali, la somministrazione di inibitori della sintesi di prostaglandine ha mostrato di provocare un aumento della perdita pre e post–impianto e di mortalità embrio–fetale. Inoltre, un aumento d’incidenza di varie malformazioni, inclusa quella cardiovascolare, è stato riportato in animali cui erano stati somministrati inibitori della sintesi delle prostaglandine durante il periodo organogenetico. Durante il primo e il secondo trimestre di gravidanza il diclofenac non deve essere somministrato se non in casi strettamente necessari. Se il diclofenac è usato da una donna in attesa di concepimento, o durante il primo e secondo trimestre di gravidanza, la dose deve essere mantenuta più bassa possibile e la durata del trattamento più breve possibile. Durante il terzo trimestre di gravidanza, tutti gli inibitori della sintesi delle prostaglandine possono esporre il feto a: – tossicità cardiopolmonare (con chiusura prematura del dotto arterioso ed ipertensione polmonare); – disfunzione renale, che può progredire in insufficienza renale con oligo–idroamnios; la madre ed il neonato, alla fine della gravidanza, a: – possibile prolungamento del tempo di sanguinamento ed effetto antiaggregante che può occorrere anche a dosi molto basse; – inibizione delle contrazioni uterine risultanti in ritardo o prolungamento del travaglio. Conseguentemente, il diclofenac è controindicato durante il terzo trimestre di gravidanza.

Allattamento 

Come altri FANS, il diclofenac passa nel latte materno in piccole quantità. Tuttavia, alle dosi terapeutiche di diclofenac cerotti medicati non sono previsti effetti sul lattante. A causa della mancanza di studi controllati in donne che allattano, il prodotto deve essere usato durante l’allattamento solo sotto consiglio di un professionista sanitario. In questa circostanza, i cerotti medicati di diclofenac non devono essere applicati sul seno delle madri che allattano, né altrove su aree estese di pelle o per un periodo prolungato di tempo (vedere paragrafo 4.4).

Formato

Confezione con 10 cerotti automedicati, da 180g caduno

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Tempi spedizioni:

La consegna dei prodotti avviene entro generalmente 48/72 ore dal momento della conclusione dell'ordine tranne che per la Sardegna e le isole minori dove i tempi di consegna sono da considerarsi di 96 ore.
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* Variazioni

Venezia, Isole, Località disagiate.

Per Sardegna, Venezia, le isole minori e le località disagiate i tempi di consegna sono di circa 96 ore.

**Isole minori:

Capri (NA), Anacapri (NA), Ischia (NA), Barano D'Ischia (NA), Casamicciola Terme ( NA), Forio ( NA), Lacco Ameno (NA), Serrara Fontana (NA), Procida (NA), Campo dell'Elba (LI), Capoliveri (LI), Capraia Isola (LI), Marciana (LI), Porto Azzurro (LI), Portoferraio (LI), Rio Marina (LI), Rio Dell'Elba (LI), Isola di San Pietro (Carloforte) (CA), Favignana (TP), Isola Caprera (SS), isola del Giglio (GR), Isole Tremiti (FG), La Maddalena (OT), Lampedusa e Linosa (AG), Isole Eolie (ME) (Lipari, Leni, Malfa, Santa Marina Salina ), Ventotene (LT), Ponza (LT), Pantelleria (TP).

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