First to know test gravidanza

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SKU: 974893683
Produttore: now diagnostics europe srl

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FIRST TO KNOW

Test di gravidanza per autodiagnosi su sangue capillare.
Il dispositivo è destinato all’uso come test di prima istanza perl’autodiagnosi precoce di un possibile stato di gravidanza attraverso ilrilevamento qualitativo della beta hCG nel sangue capillare.

Caratteristiche del test
Sensibilità analitica: 10 mIU/ml.
Sensibilità diagnostica: 100%.
Specificità diagnostica: 99,4%.
La membrana analitica del dispositivo contiene i seguenti reagenti:
- Goat an2-αCG
- Goat an2-mouse IgG
- mAb an2-βhCG.

Modalità d'uso
Esecuzione del test manuale.
Campione di sangue intero, non pretrattato, prelevato dal polpastrello dopo puntura conpungidito.
Tempi e temperature: 10 minuti a temperatura ambiente.
Interpretazione dei risultati: verifica visiva della presenza della banda di controllonella zona C e della banda del test nella zona T.

Avvertenze
Non utilizzare il test dopo la data di scadenza riportata sulla confezione.
Ogni test di gravidanza per uso personale contenuto nella confezione deve essereutilizzato solo una volta.
Non può essere riutilizzato dopo l’uso.
Solo per uso diagnostico in vitro. Non per uso interno.
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Non utilizzare il test se la confezione è danneggiata.
Soggetti affetti da disabilità visiva e più in generale da qualsiasi altrotipo di disabilità devono essere supportati da persone in grado di eseguire edinterpretare correttamente il test.
Dopo l’uso smaltire tutti componenti in ottemperanza alle vigenti norme locali. Permaggiori informazioni, sul corretto smaltimento, rivolgersi alle autorità comunalicompetenti o al proprio farmacista.
Il dispositivo può essere utilizzato entro la data di scadenza riportata sulsacchetto sigillato.
Non congelare.

Conservazione
Prima dell'uso conservare la confezione ad una temperatura compresa tra +4 e+30°C.
Se conservata in frigorifero, tenere la confezione 30 minuti a temperatura ambiente primadi utilizzare il test.
Il kit contiene due dispositivi (test), conservare quello non utilizzato nella propriaconfezione, senza aprire il sacchetto sigillato, ad una temperatura compresa +4 e+30°C.

Formato
La confezione contiene 2 test:
- 2 sacchetti di alluminio sigillati contenenti ciascuno un dispositivo First To Know euna bustina essiccante
- 3 pungidito monouso sterili
- 2 salviettine disinfettanti
- 2 cerotti
- istruzioni per l'uso.

Cod. 8001-2CE

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Isole minori interessate

Capri (NA), Anacapri (NA), Ischia (NA), Barano d'Ischia (NA), Casamicciola Terme (NA), Forio (NA), Lacco Ameno (NA), Serrara Fontana (NA), Procida (NA), Campo dell'Elba (LI), Capoliveri (LI), Capraia Isola (LI), Marciana (LI), Porto Azzurro (LI), Portoferraio (LI), Rio Marina (LI), Rio dell'Elba (LI), Isola di San Pietro – Carloforte (CA), Favignana (TP), Isola Caprera (SS), Isola del Giglio (GR), Isole Tremiti (FG), La Maddalena (OT), Lampedusa e Linosa (AG), Isole Eolie (ME) – Lipari, Leni, Malfa, Santa Marina Salina, Ventotene (LT), Ponza (LT), Pantelleria (TP).

'Esecuzione del test manuale.
Campione di sangue intero, non pretrattato, prelevato dal polpastrello dopo puntura conpungidito.
Tempi e temperature: 10 minuti a temperatura ambiente.
Interpretazione dei risultati: verifica visiva della presenza della banda di controllonella zona C e della banda del test nella zona T.'

Informazioni di sicurezza

Come previsto dal Regolamento (UE) 2023/988 del 10 maggio 2023 relativo alla sicurezza generale dei prodotti di seguito le informazioni del fabbricante del prodotto.

Nome Produttore: now diagnostics europe srl
Indirizzo: Via Principessa Clotilde, 7 Roma 196 (RM)
Indirizzo email: cc@nowdx.com

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L’unico elemento certo per l’identificazione del prodotto è il codice ministeriale MINSAN, da verificare in banche dati autorizzate (ad es. Farmadati) o altri sistemi ufficiali del farmaco, al fine di garantirne la corretta corrispondenza.

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